在医疗器械行业中,溯源性意味着从根本上提高产品质量,利好器械领域规模大、质量控制规范的龙头企业。医疗器械临床试验长期处于不规范的、产品质量参差不齐的情况,同类产品检测结果差距较大,而溯源性则要求每一个产品通过不间断的比较链与同一个标准对比,保证最终结果的均一性,长此以往,器械领域将去芜存菁,一方面大企业凭借高质量产品在大浪淘沙中存活下来,另一方面被淘汰的小企业空出的市场由大企业瓜分,提高市场占有率。
通过励承科技自主研发的产品全生命周期追溯管理系统,充分利用了医疗器械的可追溯性,可以通过对医疗器械原料及部件来源、产品加工情况、销售状况、使用情况进行追踪,通过可追溯性,可以追溯到每个具体的植入性、介入性医疗器械生产情况、销售情况、使用情况,可以明确使用患者的情况,以及由此产生的不良反应。
高风险医疗器械的可追溯方式。从生产厂家到经营公司到使用单位再到消费者,这四个环节之中都可以自由的往返溯源及追踪。